上证报中国证券网讯(记者 仲茜)1月14日,港股龙头药企中国生物制药旗下正大晴和透露,其自从研发的JAK/ROCK剂TQ05105(罗伐昔替尼)二期新药临床试验申请,获得美国食物药品监视办理局核准,拟用于医治慢性挪动物抗宿从病。这是继2024年11月四代EGFR剂TQB3002之后。
公司相关人士认为,本次IND获得FDA许可,意味着TQ05105将能够正在美国开展临床试验,为更多患者创制获益机遇,充实表现了正大晴和杰出的立异药物研发能力,是公司国际化计谋结构的积极实践。目前,初步成果较为积极。