对此,南京正大晴和制药无限公司方面向磅礴旧事记者暗示,针对此环境,公司高度注沉并当即开展查询拜访。南京正大晴和为该品种全国首批首家申报和获批的企业。
值得关心的是,目前,国度药品监视办理局药品审评核心官网数据显示,南京正大晴和制药无限公司取Lek Pharmaceuticals d。d公司的仿制药质量取疗效分歧性评价数据曾经不再分歧。
1月24日,有自文章称,多个仿制药分歧性评价数据类似,此中包罗南京正大晴和制药无限公司产物瑞舒伐他汀钙片取Lek Pharmaceuticals d。d公司正在国度药品监视办理局药品审评核心网坐上发布的药品批件中。